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药品、医疗器械、食品、化妆品稽查所适用法律法规
本文整理药品、医疗器械、食品、化妆品稽查工作中所适用的法律依据，按照实体法和程序法分类（当然，这种分类是相对的，实体法中亦有相当数量的程序性规范），每类中按照法律渊源的效力等级和生效时间排列。
关于国家食品药品监督管理局规范性文件请访问：国家食品药品监督管理局
药品稽查适用之实体法：
20011201 中华人民共和国药品管理法
20070726 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
20051101 易制毒化学品管理条例
20051101 麻醉药品和精神药品管理条例
20050601 疫苗流通和预防接种管理条例
20020915 中华人民共和国药品管理法实施条例
19961230 血液制品管理条例
19930101 中药品种保护条例
19890113 放射性药品管理办法
19881227 医疗用毒性药品管理办法
20071210 药品召回管理办法（局令第29号）
20071001 药品注册管理办法（局令第28号）
20070501 药品广告审查发布标准（国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局令第27号）
20070501 药品广告审查办法（局令第27号）
20070501 药品流通监督管理办法（局令第26号）
20060901 蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）（局令第25号）
20060601 药品说明书和标签管理规定（局令第24号）
20060201 进口药材管理办法（试行）（局令第22号）
20051118 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序（局令第21号）
20050801 医疗机构制剂注册管理办法（试行）（局令第20号）
20050701 保健食品注册管理办法（试行）（局令第19号）
20050601 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）（局令第18号）
20040805 药品生产监督管理办法（局令第14号）
20040720 直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令第13号）
20040713 生物制品批签发管理办法（局令第11号）
20040708 互联网药品信息服务管理办法（局令第9号）
20040630 国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定（局令第8号）
20040401 药品经营许可证管理办法（局令第6号）
20040304 药品不良反应报告和监测管理办法（局令第7号）
20040101 药品进口管理办法（局令第4号）
20030901 药物临床试验质量管理规范（局令第3号）
20030901 药物非临床研究质量管理规范（局令第2号）
20100101 国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法
20090922 国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知
20090819 药品技术转让注册管理规定
20090818 关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知
20090625 公安部、商务部、海关总署、国家工商行政管理总局、国家安全生产监督管理总局、国家食品药品监督管理局关于进一步加强易制毒化学品管制工作的指导意见
20090611 关于实施国家药品编码管理的通知
20090602 关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知（国食药监安[2009]283号）
20080101 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知
20070906 关于贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的实施意见
20070208 关于《药品管理法》《药品管理法实施条例》“违法所得”问题的批复
20070531 关于加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作的通知
20070124 关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知
20071001 吉林省药品监督管理条例
医疗器械稽查适用之实体法：
20000401 医疗器械监督管理条例（国务院令第276号）
20090520 医疗器械广告审查办法（卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局令第65号）
20090520 医疗器械广告审查发布标准（国家工商行政管理总局、卫生部、国家食品药品监督管理局令第40号）
20040809 医疗器械注册管理办法（局令第16号）
20040809 医疗器械经营企业许可证管理办法（局令第15号）
20040720 医疗器械生产监督管理办法（局令第12号）
20040708 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号）
20040401 医疗器械临床试验规定（局令第5号）
20000410 医疗器械分类规则（国家药品监督管理局令第15号）
20090828 医疗器械应急审批程序
20090810 国家重点监管医疗器械目录（2009年版）
20090602 关于医疗器械生产企业跨省兼并有关问题的批复（国食药监械函[2009]68号）
20060907 国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
20060119 医疗器械生产日常监督管理规定
20020828 关于印发《医疗器械分类目录》的通知
20080317 吉林省食品药品监督管理局关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知
食品稽查适用之实体法：
20090601 中华人民共和国食品安全法
20090720 中华人民共和国食品安全法实施条例 国务院法制办负责人就《中华人民共和国食品安全法实施条例》答记者问
20090803 国家食品药品监督管理局关于贯彻落实《中华人民共和国食品安全法实施条例》做好餐饮服务食品安全监管工作的通知
20090730 流通环节食品安全监督管理办法（国家工商行政管理总局令第43号）
20090815 吉林省食品药品监督管理局关于加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作的通知
20090806 吉林省食品药品监督管理局关于开展保健食品基本情况调查和确认工作的通知
化妆品稽查适用之实体法：
19900101 化妆品卫生监督条例（卫生部令第3号）
20100401 化妆品行政许可申报受理规定
20050601 化妆品卫生监督条例实施细则（2005年修改）
19900109 卫生部关于贯彻执行《化妆品卫生监督条例》的通知
行政执法程序与证据：
20040701 中华人民共和国行政许可法
19961001 中华人民共和国行政处罚法
19901001 中华人民共和国行政诉讼法
20010709 行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定（国务院令第310号）
20060201 国家食品药品监督管理局听证规则（试行）（局令第23号）
20030701 药品监督行政处罚程序规定（局令第1号）
20090611 关于做好药品涉嫌犯罪案件移送有关工作的通知（国食药监稽[2009]311号）
20060302 关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见
20030729 药品监督行政执法文书规范（国食药监市[2003]184号）
20040904 最高人民法院关于没收财产是否应进行听证及没收经营药品行为等有关法律问题的答复
20030429 最高人民法院对人民法院在审理盐业行政案件中如何适用国务院《食盐专营办法》第二十五条规定与《河南省盐业管理条例》第三十条第一款规定问题的答复
20021001 最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定（法释[2002]21号）
20080417 吉林省人民政府办公厅转发省法制办关于规范行政处罚自由裁量权工作意见的通知
20041021 吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
19991127 吉林省实施《中华人民共和国行政处罚法》若干规定
19970618 吉林省行政处罚听证程序实施办法
19970113 吉林省人民政府关于行政处罚听证范围中“较大数额罚款”数额的规定
涉及药品、医疗器械、食品、化妆品的犯罪：
140 生产、销售伪劣产品罪
141 生产、销售假药罪
142 生产、销售劣药罪
143 生产、销售不符合卫生标准的食品罪
144 生产、销售有毒、有害食品罪
145 生产、销售不符合标准的医用器材罪
146 生产、销售不符合安全标准的产品罪
148 生产、销售不符合卫生标准的化妆品罪
225 非法经营罪
基本药物制度
20090818 关于建立国家基本药物制度的实施意见
观点与案例：
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